(相关资料图)
中新网上海6月13日电 (记者 陈静)记者13日获悉,依库珠单抗注射液(舒立瑞®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。
gMG是一种慢性的,由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病,可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。gMG在任何年龄段均可发病,40岁以前女性患者多于男性,60岁以后男性患者多于女性。据介绍,gMG患者症状复杂多样,最初的症状可能包括言语不清、复视、眼睑下垂和缺乏平衡;随着疾病的进展,可能会出现更严重的症状,如吞咽障碍、窒息、极端疲劳和呼吸衰竭,严重影响患者及其家人的日常生活,因此治疗需求非常迫切。
知名神经内科专家焉传祝教授当日接受采访时表示:“临床上,对传统治疗不耐受或有禁忌、疾病控制不佳的难治性gMG患者来说,如果病情没有得到适当的控制,发生危及生命危象的风险较高。我们期待有更多的患者可以因舒立瑞®获益,提高生活质量。”
据了解,依库珠单抗此次获得NMPA批准,是基于一项关键III期临床试验(REGAIN研究)有效性和安全性的结果。REGAIN研究表明,与安慰剂组相比,接受依库珠单抗治疗的相关难治性gMG患者,在肌肉力量、生活质量方面获得快速且持续的改善。
REGAIN研究是一项为期26周、Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心研究,评估了依库珠单抗在难治性gMG成人患者中的有效性及安全性。该研究在北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲招募难治性gMG患者。(完)
标签:
-
当前速讯:舒立瑞®在华获批给难治性重症肌无力成人患者带来福音
中新网上海6月13日电 (记者 陈静)记者13日获悉,依库珠单抗注射液
-
天天关注:关于做好陕西省2023年军队院校招收普通高中毕业生政治考核工作的通知
根据军队院校招收普通高中毕业生工作计划安排,现就做好2023年招生政治
-
关于陈伟霆交过几个女友 绯闻女友都有谁 陈伟霆情史大揭秘的相关信息
1、陈伟霆交过几个女友绯闻女友都有谁陈伟霆情史大揭秘,陈伟霆有哪些
-
全球快消息!日经225指数收涨1.88%
日经225指数收涨1 88%
-
入住即可一秒入戏,这家沉浸式影视主题精品酒店试营业开启 全球热闻
6月9日,在第25届上海国际电影节开幕之际,沉浸式影视主题精品酒店TheS
-
言值大作战2016_言值大作战|全球动态
1、何赛飞,1963年出生于浙江省岱山,家里有三个女孩,她排行第二。196
-
湖南永雄停业:催收行业如何告别野蛮生长 当前关注
永雄集团大楼。图源:视频截图文丨新京报记者李聪编辑丨胡杰 校对丨刘
-
汉滨区各镇地图_汉滨区地图
1、百度地图:-更改城市-陕西-安康。2、双击汉滨区图标。3、鼠标滑轮向
-
世界热文:全力护航“三夏” 确保颗粒归仓 元氏县精心组织力促夏粮丰产丰收
微风轻拂,麦浪翻滚。6月12日,伴随着多台收割机的轰鸣,元氏县赵同乡
-
中网总奖金公布:1175万美元 ,同级别赛事奖金第一,其中WTA赛事803.97万美元
中网总奖金1175万美元保持同级别赛事最高2023中国网球公开赛公布赛程及
-
以为他们退出歌坛,其实已悄然离逝,再也见不到的9位歌星 焦点热闻
网络、手机还没有普及的上个世纪,娱乐的方式很简单,经历过那个年代的
-
天天新消息丨丰泽:立足环湾主中心 打造“海丝名城”核心区
作为泉州城市核心区,丰泽区积极融入中心城区规划建设一体化管理,对标
-
马琳难再指导陈梦,刘国梁布局,主教练放权,主管教练负责场边|天天滚动
马琳难再指导陈梦,刘国梁布局,主教练放权,主管教练负责场边,陈梦,马
-
速读:兰州市场监管局:即日起发现这些不正当竞争行为请拨12315举报
发现这些不正当竞争行为请拨12315举报 每日甘肃网6月13日讯据兰州晚
-
日本试行核污染水排海惹众怒!李在明:这是“放射性恐怖主义行为” 天天观速讯
“这是放射性恐怖主义行为。”韩国在野党共同民主党党首李在明12日称。
-
天天观点:间关读音_间关
1、美丽的女子坐在车上就要出嫁了。2、我热切的盼望她的到来。本文就为
-
全球信息:自然数和整数的区别在哪里_自然数和整数的区别
1、自然数和整数的区别:指代不同、特点不同一、指代不同自然数:用以
-
动态焦点:陕西宁强一街道党工委书记被免职调查,此前因生活作风问题受关注
6月12日,“宁强发布”公众号发布关于网上反映付某有关问题的通报:声
-
电脑显示器27寸有多大_27寸电脑显示器有多大尺寸|天天热消息
1、27英寸(in)=68 58厘米(cm)。2、电脑显示屏的尺寸是指的是电脑对角线
-
【全球热闻】tt语音模拟器如何下载(tt语音模拟器)
来为大家解答以下的问题,t语音模拟器如何下载,tt语音模拟器这个很多
-
中油财务有限责任公司董事陈景富任职资格获准-全球今头条
南都·湾财社讯国家金融监管总局官网6月12日消息:北京银保监局根据《
-
暴躁情人?揭秘占有欲很强的几个星座!
白羊座的人非常热情和冲动,他们拥有一颗渴望自由的心,却对自己的伴侣
-
北京开展公共交通出行意愿调查 多方式缓解地铁大客流车站压力_每日消息
中新网北京6月12日电(记者杜燕)12日,北京市交通委表示,为了解乘客选
-
服装风格分类有哪些_服装领子分类有哪些
大家好,小石来为大家解答以上问题。服装风格分类有哪些,服装领子分类
-
环球微动态丨合肥市蜀山区市场监督管理局公布2023年第9期食品监督抽检信息
中国质量新闻网讯近日,合肥市蜀山区市场监督管理局公布2023年第9期食
-
*ST弘高将被终止上市 6月13日起停牌
*ST弘高(002504 SZ)发布公告,截至2023年6月12日,公司股票收盘价连续
-
北京现代沐飒邀您重庆街头邂逅滴滴蜘蛛车
6月2日,蜘蛛侠系列电影《蜘蛛侠:纵横宇宙》在全国火爆上映,不仅实现
-
播报:信阳市羊山新区、信阳经开区主要领导干部调整
6月12日上午,羊山新区、信阳经开区召开全区领导干部大会,宣布市委决
-
全球快看点丨淮南市开展2023年度食品流通安全环节茶叶专项监督抽检
为督促流通服务领域落实食品安全主体责任,市局在全市范围内开展了茶叶
-
当前视讯!5月消费同比涨幅或仍能保持两位数 投资增速或继续放缓
国家统计局将于6月15日10时公布5月固定资产投资(不含农户)、社会消费品